Новий препарат для лікування Альцгеймера

В Америці вперше за 20 років схвалили препарат для боротьби з Альцгеймера. В останні роки вивчалося більше 100 препаратів, але безуспішно.

Управління з санітарного контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA – Food and Drug Administration) схвалило застосування адуканумабу, першого за останні десятиліття препарату для лікування одного з найпоширеніших видів старечої деменції. Більше 30 млн (6,5 млн американців) людей по всьому світу (більшість з них старше 65 років) страждають від цієї недуги, в результаті якого виникають проблеми з пам’яттю, спілкуванням і мисленням.

Дія адуканумаба полягає в його здатності руйнувати особливий білок-амілоїд, який формує в людському мозку згустки, що ушкоджують його клітини ,що і призводить до тяжких наслідків. Тобто новий препарат впливає не на симптоми хвороби, а на її причини.

Історія ліки компанії Biogen, яке буде надходити в продаж під назвою Aduhelm, не найпростіша. На фінальному етапі експерименту за участю більш ніж 3000 чоловік дослідження були зупинені через відсутність позитивного результату від щомісячних ін’єкцій в порівнянні з плацебо. Однак пізніше, при вивченні б прольшего кількості даних, стало зрозуміло, що препарат ефективний при його використанні в більш високих дозах.

Глава FDA Патриція Каваццоні прокоментувала прийняте рішення про схвалення, вказавши, що препарат відповідає стандартам управління, і, незважаючи на «залишкову невизначеність», вигода від широкого застосування адуканумабу переважує ризики.

« я хочу зазначити, що це не ліки. Як і у випадку з багатьма іншими захворюваннями, перше лікування не зовсім, але може і обов’язково буде важливим етапом для подальшого вирішення проблеми, що важливо для сімей, яких ця проблема торкнулася», – говорить Гаррі Джонс, президент і головний виконавчий директор Асоціації по боротьбі з хворобою Альцгеймера.

Компанія Biogen заявила, що вартість препарату за прейскурантом складе $4 312 за лікування для людини із середньою вагою; підсумкова ціна – близько $56 000 на рік до виплати страховки.

після схвалення компанія-виробник буде зобов’язана перевірити роботу препарату і відстежити можливі побічні ефекти. Якщо FDA не отримає доказів ефективності препарату, то може прибрати його з ринку.